Schlagwort: Zulassung

  • Nun auch der Impfstoff von Moderna gegen Covid-19  in Frankreich offiziell zugelassen

    Nun auch der Impfstoff von Moderna gegen Covid-19 in Frankreich offiziell zugelassen

    Der Moderna-Impfstoff wurde in Frankreich von der Haute autorité de santé offiziell zugelassen. Es ist der zweite, der nach dem Impfstoff von Pfizer seit dem 24. Dezember zugelassen wurde. Seine Wirksamkeit gegen Covid-19 wird auf 94 % geschätzt. Der von Moderna entwickelte Impfstoff gegen Covid-19 „kann aufgrund seiner Wirksamkeit und seines insgesamt zufriedenstellenden Sicherheitsprofils bei Menschen ab 18 Jahren, einschließlich älterer Menschen, eingesetzt werden“, teilte die französische Gesundheitsbehörde (HAS) am Freitag mit. Der Impfstoff, der am Mittwoch von der Europäischen Union zugelassen wurde, ist damit nach dem Impfstoff von BioNTech/Pfizer, der am 24. Dezember von der HAS grünes Licht erhalten hat, der zweite, der in Frankreich zugelassen wurde. Die von dem amerikanischen Labor durchgeführte klinische Studie kam zu dem Ergebnis, dass der impfstoff zu 94% wirksam ist, um die symptomatischen Formen der Covid-19-Krankheit zu verhindern, so die Gesundheitsbehörde. Die berei…

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  • Coronavirus: Moderna-Impfstoff in der Europäischen Union zugelassen

    Coronavirus: Moderna-Impfstoff in der Europäischen Union zugelassen

    Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat am Mittwoch, 6. Januar, grünes Licht für den Einsatz des Impfstoffs Covid-19 des US-Labors Moderna in der Europäischen Union gegeben. Dies ist der zweite Impfstoff, dem die EMA nach dem von Pfizer-BioNTech ihre Zulassung erteilt. Der Moderna-Impfstoff wird ebenfalls in zwei Dosen im Abstand von einigen Wochen eingenommen. Das Serum von Moderna kann bei -20°C gelagert werden, anstatt bei -70°C wie bei Pfizer-BioNTech….

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  • Moderna, AstraZeneca, Sanofi… wie ist der Status anderer Impfstoffe in Frankreich?

    Moderna, AstraZeneca, Sanofi… wie ist der Status anderer Impfstoffe in Frankreich?

    Nur der von Pfizer/BioNTech entwickelte Impfstoff ist derzeit in Frankreich und der Europäischen Union zugelassen. Es wird jedoch erwartet, dass bald weitere Konkurrenten eintreffen werden.  Am Sonntag, dem 27. Dezember, wurde die Impfkampagne in Frankreich und in allen Ländern der Europäischen Union mit einem Impfstoff aus den Labors von Pfizer/BioNTech gestartet. Aber der langsame Start der französischen Kampagne sorgt für Kontroversen. Tatsächlich wurden nach Angaben des Gesundheitsministeriums in der vergangenen Woche nur 516 Menschen in Frankreich geimpft. Mit Kritik konfrontiert, sagte Gabriel Attal, der Sprecher der Regierung, in einem Interview mit Le Parisien am Sonntag, dass die Beschleunigung „bereits im Gange“ sei und gab an, dass 500.000 Dosen eingegangen seien und dass „500.000 weitere Dosen zu Beginn jeder Woche eintreffen werden“. Das Ziel der Regierung ist es, bis Ende Februar mehr als eine Million Menschen zu impfen. Aber auch andere Impfstoffe könnten die französisch…

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  • Covid-19: Die französische Gesundheitsbehörde gibt grünes Licht für den Einsatz des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech in Frankreich

    Covid-19: Die französische Gesundheitsbehörde gibt grünes Licht für den Einsatz des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech in Frankreich

    Diese Validierung ist der offizielle Startschuss für die Impfung in Frankreich, die am Sonntag, 27. Dezember, beginnen soll. Die französische Hohe Gesundheitsbehörde (HAS) hat am Donnerstag, 24. Dezember, die Zulassung für den Impfstoff Covid-19 der Firmen Pfizer und BioNTech Laboratories erteilt. Dieser letzte regulatorische Schritt, der drei Tage nach der Genehmigung durch die Europäische Kommission erfolgt, gibt den Startschuss für die Impfkampagne in Frankreich. Sie beginnt am Sonntag. Dieser Impfstoff kann „aufgrund seiner Wirksamkeit und seines zufriedenstellenden Verträglichkeitsprofils bei Personen ab 16 Jahren eingesetzt werden“, so die HAS. Die bereits angekündigte „Priorisierungsstrategie“ (beginnend mit den Bevölkerungsgruppen, die am meisten von schweren Formen bedroht und dem Risiko einer Infektion ausgesetzt sind) bleibt für diesen Impfstoff gültig, fügt die Gesundheitsbehörde hinzu. „Wir bestätigen, dass dieser erste Impfstoff in der Tat seinen Platz in der Impfstrategi…

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  • EMA: Pfizer-BioNTech Impfstoff für die EU zugelassen!

    EMA: Pfizer-BioNTech Impfstoff für die EU zugelassen!

    Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) gibt eine positive Stellungnahme zur Vermarktung des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech in der Europäischen Union ab. Mit diesem grünen Licht erlaubt die EMA den Mitgliedsstaaten, ihre Impfkampagnen in weniger als einer Woche zu starten, beginnend am 27. Dezember. Es wird erwartet, dass die Kommission den Impfstoff innerhalb von drei Tagen formell genehmigt, nachdem sie sich mit den Regierungen der 27 EU-Mitgliedstaaten beraten hat, so ist der vorläufige Zeitplan. Ursula von der Leyen meldete sich nach der EMA-Ankündigung auf Twitter zu Wort. Die Präsidentin der Europäischen Kommission begrüßte „einen entscheidenden Moment in den Bemühungen der Kommission“, den Europäern einen „sicheren und wirksamen“ Impfstoff zur Verfügung zu stellen.

    Wenige Minuten nach der Ankündigung der EMA, ihren Impfstoff in Europa zu validieren, reagierten die Verantwortlichen von Pfizer und BioNTech in einer P…

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  • Covid-19: Großbritannien lizenziert als erstes Land der Welt „bereits in der nächsten Woche“ Pfizer und BioNTech-Impfstoff

    Covid-19: Großbritannien lizenziert als erstes Land der Welt „bereits in der nächsten Woche“ Pfizer und BioNTech-Impfstoff

    Die Entscheidung wird vom Chef des US-Giganten Pfizer, Albert Bourla, der den Impfstoff mit der deutschen BioNTech entwickelt, als „historisch“ und vom britischen Premierminister Boris Johnson als „fantastisch“ bezeichnet. Eine Weltneuheit. Am Mittwoch, 2. Dezember, hat Großbritannien den Impfstoff Covid-19 von Deutschlands BioNTech und dem US-Riesen Pfizer zugelassen, der „nächste Woche“ im Land erhältlich sein wird, teilte die britische Regierung mit. Mit diesem grünen Licht „ist Großbritannien das erste Land der Welt, das über einen klinisch zugelassenen Impfstoff verfügt“, begrüßte Gesundheitsminister Matt Hancock in einem Tweet. Die Ergebnisse der groß angelegten Tests dieses Impfstoffs haben eine Wirksamkeit von 95% gezeigt. Das Vereinigte Königreich hat für 2020 und 2021 insgesamt 40 Millionen Impfdosen bestellt, genug, um 20 Millionen Menschen zu impfen, die jeweils zwei Dosen erhalten werden. Zu den Personen, die den Impfstoff vorrangig erhalten sollen, gehören Bewohner von Pf…

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  • Covid-19: Impfstoff schon im Dezember?

    Covid-19: Impfstoff schon im Dezember?

    Aktuelle Kurzmeldung: Zum Abschluss des europäischen Gipfels, der heute per Videokonferenz stattfand, sagte die Präsidentin der Europäischen Kommission, die EU könne „bereits in der zweiten Dezemberhälfte“ grünes Licht für die von Moderna und der Allianz Pfizer/BioNTech entwickelten Impfstoffe geben. Laut Ursula von der Leyen befindet sich die Europäische Arzneimittelagentur „in täglichen Diskussionen“ mit ihrem amerikanischen Pendant, der mächtigen FDA, um „ihre Impfstoffbewertungen zu synchronisieren“….

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